FDA批准23andme的布卢姆綜合征报告
发布时间：2025-06-25 06:56:07 作者：玩站小弟 
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我要评论FDA批准23andme的布卢姆綜合征报告 2014-06-23 06:00 · wenmingw
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FDA批准23andme的准a綜合征报布卢姆綜合征报告
2014-06-23 06:00 · wenmingw去年11月，FDA要求23 andme 停止销售与健康有关的卢姆基因测试结果；6月20日，美国FDA批准了23andme公司布卢姆綜合征（Bloom syndrome）的准a綜合征报报告Premarket Notification (510k)。
布卢姆綜合征（Bloom syndrome），卢姆1954年由皮肤学家大卫·布卢姆（David Bloom）发现和首先描述。准a綜合征报一种罕见的卢姆常染色体隐性遗传病，患者DNA修复中的准a綜合征报重组跨越系统有缺陷，因而对中度烷化剂敏感，卢姆白血病、准a綜合征报淋巴瘤易感。卢姆症状有：光敏感、准a綜合征报面部蝴蝶状红斑、卢姆面部运动失调、准a綜合征报发育不良等。卢姆
最新消息，准a綜合征报美国食品和药物管理局已经接受了23 andme在布卢姆綜合征（Bloom syndrome）方面的审查报告。
去年11月，FDA要求23 andme停止销售与健康有关的基因测试结果，客户通过其测得的个人基因组服务需要通过FDA机构的监管批准或者核准才能获取。
经过大量的公众审查、总部位于美国加州山景城的公司23 andme历经数月终获批准。
23 andme公司的首席法务官Kathy Hibbs在他的博客（Update On The Regulatory Review Process With The FDA）里写道：布卢姆综合征是一种典型的“染色体断裂综合征”，FDA的批准对我们接下来几个月的工作影响重大。
更多：FDA:Premarket Notification (510k)
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